臨床研究に関するオプトアウトについて

通常、臨床研究を実施する際には、患者さんに文書もしくは口頭で説明し、同意を得たうえで実施します。これを「オプトイン」といいます。なお、同意には、主として「文書による同意」と「口頭による同意」がありますが、臨床研究に関わる同意は、文書による明確な同意を基本とします。

臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や診療内容への介入がなく、診療情報等の情報のみを用いる研究や、余った検体のみを用いる研究は、国が定めた指針（『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』）に基づき、対象となる全員の方から個別に、直接同意を得ることはしておりません。しかしながら研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされています。これを「オプトアウト」といいます。当院で行っている以下の臨床研究（既に終了しているものもの含む）のうち、オプトアウトを行っている臨床研究は、臨床研究名をクリックすると説明文書を閲覧することができます。研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。

臨床研究一覧

管理番号	臨床研究名	当該診療科・氏名
2021-008	高中性脂肪血症合併非アルコール性脂肪性肝疾患患者へのペマフィブラート投与による肝機能への効果についての検討	消化器内科・佐野村誠
2021-007	肝性浮腫に対するトルバプタン導入用量の効果と入院期間の検討	消化器内科・佐野村誠
2021‐006	非アルコール性脂肪性肝疾患患者における門脈肺高血圧症の合併頻度についての検討	消化器内科・佐野村誠
2021-005	肝硬変症患者における門脈肺高血圧症の合併頻度についての検討	消化器内科・佐野村誠
2020‐012	レセプトおよびDPC データを用いた循環器疾患における医療の質に関する研究について	循環器科・永松航
2020-015	経皮的内視鏡的胃瘻造設術における周術期偶発症リスク因子に関する後方視野的研究	消化器内科・佐野村誠
2020-014	ファビピラビル等の抗ウイルス薬が投与された COVID-19 患者の背景因子と治療効果の検討（観察研究）	消化器内科・佐野村誠
2020-012-01	急性循環器疾患におけるせん妄及び認知機能低下に関する多施設後ろ向きコホート研究	循環器科・相川幸夫
2020‐008	がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究	消化器内科・佐野村誠 医療秘書課
2020‐002	がん相談支援センター利用者のアンケート調査に関する研究	消化器内科・佐野村誠
2020‐001	骨粗鬆症性椎体骨折後遅発性神経障害に対する短椎間固定術後遺残後弯の予後予測因子に関する研究	整形外科・劉長萬
2019‐011	日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究について	整形外科・劉長萬